Product details

Commercial name	Dynacan 50 mg/60 mg
Authorization number	200001
Authorization status	Valida
Authorization date	13-01-2020
Authorization valid date	13-01-2025
Active substance	fipronil, S-metopren
Target species	dihori, pisici
Therapeutical action	Pisici - pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici, exclusiv sau în asociere cu căpușe și/sau păduchi hematofagi. Dihori - pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici, exclusiv sau în asociere cu căpușe.
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	soluţie spot on
Packaging	pipetă x 0,5 ml
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Licence owner	LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Fara prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	24-05-2022	IB/B.I.d.1.a.4, 2 x IA/B.I.b.1.b	Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
1	15-04-2022	IA/B.II.b.2.a	Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.