Product details
| Commercial name | Fungiconazol 400 mg |
| Authorization number | 200013 |
| Authorization status | Anulata |
| Authorization date | 22-01-2020 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | ketoconazol |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Tratamentul dermatomicozelor cauzate de următorii dermatofiți: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blister x 10 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 23-02-2023 | B.24, B.21, B.20 | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (GENRA Inc. - Croația); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril. |
| 1 | 23-02-2023 | F.II.b.3.a, F.II.b.1.c | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit și înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Fungiconazol 400 mg | 230072 | 10-04-2023 | 31-12-9999 | Valida |
| Fungiconazol 400 mg | 150170 | 14-05-2015 | 14-05-2020 | Anulata |
