Product details
| Commercial name | Prinocate 40 mg/4 mg |
| Authorization number | 200016 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 29-01-2020 |
| Authorization valid date | 29-01-2025 |
| Active substance | imidacloprid, moxidectin |
| Target species | dihori, pisici |
| Therapeutical action | Pisici de talie mică (≤ 4 kg) și dihori Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pisici - tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul râiei auriculare, râiei notoedrice, infestației cu viermi pulmonari și oculari, infestației cu nematode gastronitestinale și prevenirea dirofilariozei cardiace. Dihori - tratamentul și prevenirea infestației cu purici și prevenirea dirofilariozei cardiace. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie spot on |
| Packaging | cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 6 | 20-12-2023 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
| 5 | 15-02-2021 | 2 x IA/B.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 4 | 02-11-2020 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 3 | 08-07-2020 | IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 01-07-2020 | IA/B.III.2.z | Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
| 1 | 01-07-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
