Product details
| Commercial name | Prinocate 80 mg/8 mg |
| Authorization number | 200017 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 29-01-2020 |
| Authorization valid date | 29-01-2025 |
| Active substance | imidacloprid, moxidectin |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici de talie mare (> 4-8 kg) Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pentru tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul râiei auriculare, râiei notoedrice, infestației cu viermi pulmonari și oculari, infestației cu nematode gastronitestinale și prevenirea dirofilariozei cardiace. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie spot on |
| Packaging | cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 6 | 20-12-2023 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
| 5 | 15-02-2021 | 2 x IA/B.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 4 | 02-11-2020 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 3 | 08-07-2020 | IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 01-07-2020 | IA/B.III.2.z | Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
| 1 | 01-07-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
