Product details
Commercial name | Prinocate 250 mg/62,5 mg |
Authorization number | 200020 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 29-01-2020 |
Authorization valid date | 29-01-2025 |
Active substance | imidacloprid, moxidectin |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini de talie mare (> 10-25 kg) Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pentru tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul păduchilor malofagi, tratamentul infestației cu râie auriculară, râie sarcoptică, prevenirea dirofilariozei cardiace, tratamentul și reducerea microfilariilor circulante, tratamentul și prevenirea dirofilariozei cutanate, prevenirea angiostrongilozei, tratamentul Angiostrongylus vasorum și Crenosoma vulpis, prevenirea spirocercozei, tratamentul Eucoleus boehmi, tratamentul viermilor oculari și a infestațiilor cu nematode gastrointestinale. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD). |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie spot on |
Packaging | cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 20-12-2023 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
5 | 15-02-2021 | 2 x IA/B.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
4 | 02-11-2020 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
3 | 08-07-2020 | IB/B.I.d.1.a.4 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
2 | 01-07-2020 | IA/B.III.2.z | Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
1 | 01-07-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |