Product details

Commercial name Prinocate 250 mg/62,5 mg
Authorization number 200020
Authorization status Valida
Authorization date 29-01-2020
Authorization valid date 29-01-2025
Active substance imidacloprid, moxidectin
Target species câini
Therapeutical action Câini de talie mare (> 10-25 kg) Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pentru tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul păduchilor malofagi, tratamentul infestației cu râie auriculară, râie sarcoptică, prevenirea dirofilariozei cardiace, tratamentul și reducerea microfilariilor circulante, tratamentul și prevenirea dirofilariozei cutanate, prevenirea angiostrongilozei, tratamentul Angiostrongylus vasorum și Crenosoma vulpis, prevenirea spirocercozei, tratamentul Eucoleus boehmi, tratamentul viermilor oculari și a infestațiilor cu nematode gastrointestinale. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 20-12-2023 F.II.f.1.a.1 Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
5 15-02-2021 2 x IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
4 02-11-2020 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 08-07-2020 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
2 01-07-2020 IA/B.III.2.z Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru.
1 01-07-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.