Product details
| Commercial name | Vetmedin S 1,25 mg |
| Authorization number | 200029 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-02-2020 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | pimobendan |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru tratamentul câinilor cu boală valvulară mitrală mixomatoasă (MMVD) în stadiu preclinic (asimptomatic cu murmur mitral sistolic și simptome de cord mărit), în vederea întârzierii debutului simptomelor clinice ale insuficienței cardiace. Pentru tratamentul cardiomiopatiei dilatative în stadiu pre-clinic (asimptomatic cu o creştere a diametrului ventriculului stang la finalul sistolei si diastolei) la rasele Doberman Pinscher după diagnosticul ecocardiografic de boală cardiacă. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
| Packaging | blister x 10 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
| Licence owner | BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 25-01-2022 | IB/B.I.a.1.i, IB/A.4, IB/B.III.1.a.2 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active; schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active. |
| 3 | 19-08-2021 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 2 | 24-02-2021 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 11-02-2020 | IB/B.II.b.2.a | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Vetmedin S 1,25 mg | 150498 | 14-12-2015 | 22-05-2020 | Anulata |
