Product details
Commercial name | Thiamacare 10 mg/ml |
Authorization number | 200058 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 06-05-2020 |
Authorization valid date | 06-05-2025 |
Active substance | tiamazol |
Target species | pisici |
Therapeutical action | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidismului la pisici, înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline. |
Therapeutic group | Hormonale |
Pharmaceutical form | soluţie orală |
Packaging | flacon x 30 ml |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
Licence owner | ECUPHAR NV, Belgia |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 02-02-2023 | F.II.e.1.a.1 | Schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
2 | 05-10-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient (eliminare QUAY PHARMACEUTICALS – Marea Britanie). |
1 | 29-09-2020 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și pentru ambalare. |