Product details

Commercial name	Biotilina 100 mg/g
Authorization number	200065
Authorization status	Valida
Authorization date	27-05-2020
Authorization valid date	27-05-2025
Active substance	valnemulin
Target species	iepuri, porcine
Therapeutical action	Porci - Tratamentul și metafilaxia dizenteriei porcine asociată cu Brachyspira hyodysenteria sensibilă la valnemulin; tratamentul semnelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită) asociată cu Lawsonia intracellularis sensibilă la valnemulin; tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice porcină asociată cu Mycoplasma hyopneumoniae sensibilă la valnemulin. Înainte de utilizarea produsului, este necesar să fie stabilită prezența bolii în grup. Iepuri - Reducerea mortalității în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI). Tratamentul trebuie să fie început din timp, atunci când primul iepure a fost diagnosticat clinic cu această boală.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	premix pentru furaj medicamentat
Packaging	sac x 25 kg
Withdrawal period	Carne și organe: porci - 1 zi, iepuri - 0 zile.
Manufacturer	LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania
Licence owner	VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
3	03-08-2023	F.I.f.1	Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
2	28-04-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	07-12-2020	-	Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui și prospectului.