Product details

Commercial name Canigen DHPPi/L
Authorization number 200112
Authorization status Valida
Authorization date 04-08-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance CAV 2 tulpina Manhattan, CDV - tulpina Lederle, CPV - tulpina CPV 780916, CPIV - tulpina Manhattan, L. interrogans, serogrup canicola, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae
Target species câini
Therapeutical action Caini Imunoprofilaxia parvovirozei, bolii Carre, hepatitei infectioase, parainfluentei si leptospirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging flacon x 1 doză
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer VIRBAC S.A., Franţa
Licence owner VIRBAC S.A., Franţa
Romanian responsible company ALTIUS SA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 19-02-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 12-05-2023 F.I.a.1.c Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
3 28-06-2022 IA/B.II.d.1.h Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 24-09-2020 II/B.I.a.2.c Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active.
1 05-08-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Canigen DHPPi/L 160251 11-08-2016 11-08-2021 Anulata