Product details

Commercial name Tsefalen 50 mg/ml
Authorization number 200111
Authorization status Anulata
Authorization date 04-08-2020
Authorization valid date 04-08-2025
Active substance cefalexina monohidrat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini până la 20 kg și pisici CÂINI: Pentru tratamentul infecțiilor sistemului respirator, ale sistemului urogenital și ale pielii, al infecțiilor localizate în țesuturile moi și al infecțiilor gastro-intestinale produse de bacterii sensibile la cefalexin. PISICI: Pentru tratamentul infecțiilor sistemului respirator, ale sistemului urogenital și ale pielii și al infecțiilor localizate în țesuturile moi produse de bacterii sensibile la cefalexin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru suspensie orală
Packaging flacon x 66,6 g și 40 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ACS DOBFAR S.p.A., Italia
Licence owner I.C.F. SRL - INDUSTRIA CHIMICA FINE, Italia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 23-06-2022 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 19-04-2022 IB/C.I.2.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/ biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tsefalen 50 mg/ml 230105 20-06-2023 31-12-9999 Valida