31.10.2011
NOULista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - octombrie 2011, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală
.jpg)
(vezi document PDF)
24.08.2011
Plan de prelevare si testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2011
Planul de prelevare şi testare a produselor medicinale veterinare pentru anul 2011, a fost elaborat în conformitate cu prevederile Capitolului IV din Ordinul ANSVSA nr. 17/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare si inregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor si caprinelor pentru anul 2011 .
Producători UE
Producători România
22.08.2011
(vezi document PDF)
01.06.2011
Anunţ important
Depunerea la ICBMV a SPC, prospect, etichetă
Începând cu data de 08.06.2011, deţinătorii Autorizaţiilor de comercializare şi reprezentanţii legali ai acestora în România vor depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul produsului în format electronic (Microsoft Office Word - .doc) şi documentele tipărite.
17.02.2011
Lista produselor medicinale veterinare autorizate în perioada ianuarie 2007 - decembrie 2010, care se eliberează cu/fără prescripţie medicală
(vezi document PDF)
Operatori înregistraţi în România în domeniul nutriţiei animale
(vezi document PDF)
03.01.2011
Anunţ important
Ordinul ANSVSA nr. 145/2010
În Monitorul Oficial nr. 179/03.01.2011 a apărut Ordinul ANSVSA nr. 145/2010 privind modificarea anexelor nr. 1-5 la Ordinul ANSVSA nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare-veterinare.
(vezi document PDF)
Solicitare CVMP/EMEA
Conform solicitării CVMP/EMEA, în baza articolului 35 al Directivei 2001/82/EC, pentru produsele care conţin quinolone şi fluoroquinolone şi care se administrează la speciile care produc alimente pentru consum uman, este necesar să se efectueze o armonizare a rezumatului carcateristicilor produsului, etichetei şi prospectului, prin introducerea frazelor de precauţie referitoare la utilizarea acestor produse.
(vezi documentul Word)
Actualizare Notice to Applicants (NtA)
ICBMV a transmis Comisiei Europene informaţiile referitoare la România pentru actualizarea Capitolului 7 din volumul 6A, Notice to Applicants (NtA)
(vezi documentul PDF)
Reglementări legislative europene
Reglementările legislative europene în domeniul produselor medicinale veterinare pot fi accesate la:
EUDRALEX GHIDURI
Lista substanţelor active pentru produsele comercializate în conformitate cu cerinţele Art. 4 din Ordinul A.N.S.V.S.A. nr. 187/2007