Declarația Persoanei Calificate privind conformitatea cu cerințele BPF pentru fabricația substanței active
Instrucțiuni de completare pentru declarația persoanei calificate (457.37 kB)
Model pentru declaratia persoanei calificate (176.5 kB)
Formulare solicitări autorizare
Utilizarea EAF (formularul de cerere electronic) este obligatorie de la 01/01/16 pentru toate procedurile UE.
Mai multe detalii pot fi găsite pe: http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html
CERERE pentru transferul autorizației de comercializare produse medicinale veterinare (71.32 kB)
Arhiva documentelor anterioare poate fi consultata aici.
FARMACOVIGILENŢA VETERINARĂ - FORMULAR DE RAPORTARE A REACŢIILOR ADVERSE
Formular-de-raportare-a-reactiilor-adverse(126.35 kB)
Formulare pentru accesul la informaţii de interes public (Legea 544/2001)
Model răspuns cerere tip(44.42 kB)
Reclamaţie administrativă pentru cereri cu răspuns negativ(39.36 kB)
Reclamaţie administrativă pentru cereri fără raspuns (39.53 kB)
Model răspuns la reclamaţia administrativă (43.19 kB)
Formular SOLICITARE DE AVIZARE A MATERIALULUI PUBLICITAR PENTRU PMV
SOLICITARE DE AVIZARE A MATERIALULUI PUBLICITAR PENTRU PMV
Proces verbal recoltare probe produse medicinale veterinare (Ordinul ANSVSA 125/17.11.2016)
Anexa 1 - Proces verbal prelevare probe.doc (126.5 kB)
Anexa 1 - Proces verbal prelevare probe.pdf (75.85 kB)
Alte formulare
Cererea De Acordare Consultanta (21.5 kB)
Cerere pentru comert paralel pentru un produs medicinal veterinar (PMV)