Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului

 
Normă sanitară veterinară privind coloranţii care pot fi adăugaţi pentru colorarea produselor medicinale veterinare

din 29/09/2003
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 723 din 16/10/2003


  

   Art. 1. - (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică coloranţilor care pot fi adăugaţi pentru colorarea produselor medicinale veterinare.
   (2) Autoritatea veterinară centrală a Romāniei nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut īn anexa care face parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară.
   (3) Īn cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincţie īntre coloranţii utilizaţi atāt pentru colorarea masei, cāt şi a suprafeţei şi coloranţii utilizaţi numai pentru colorarea suprafeţei.
   Art. 2. - Coloranţii admişi īn Romānia pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuţi īn anexa la prezenta normă sanitară veterinară, care preia toţi coloranţii prevăzuţi de legislaţia comunitară.
   Art. 3. - Procedura de avizare a coloranţilor din import de către autoritatea veterinară centrală a Romāniei, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, constă īn avizarea fişelor tehnice de import pe baza verificării documentaţiei (certificatul de calitate emis de producător, specificaţia de calitate şi metodologia de control).
   Art. 4. - Autoritatea veterinară centrală a Romāniei va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura că sunt aplicate metodele de analiză necesare pentru a verifica dacă substanţele colorante cuprinse īn anexa la prezenta normă sanitară veterinară satisfac criteriile de puritate generale şi specifice stabilite īn documentaţiile tehnice.
   Art. 5. - Autoritatea veterinară centrală a Romāniei poate aduce modificări anexei la prezenta normă sanitară veterinară ce cuprinde Lista coloranţilor care pot fi adăugaţi pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, īn conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare īn domeniu.

   ANEXĂ
  la norma sanitară veterinară

    LISTA COLORANŢILOR
care pot fi adăugaţi pentru colorarea produselor
medicinale de uz veterinar
    
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
 Nr.                                   Denumirea
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 100   Curcumin
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 101   Lactoflavin (Riboflavin)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 102   Tartrazine
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 104   Quinoline yellow (Galben de chinolină)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 110   Orange yellow S sunset yellow FCF
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 120   Cochineal carminic acid (Acid carminic)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 122   Azorubine Carmoisine
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 123   Amaranth
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 124   Cochineal Red A Ponceau 4R
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 127   Erythrosine (Eritrozină)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 131   Patent Blue V
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 132   Indigotin (indigo carmine)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 140   Chlorophylls (Clorofile)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 141   Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins (Complecşii cuprului
        cu clorofile şi clorofiline)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 142   Acid brilliant green BS (Iissamine green)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 150   Caramel
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 151   Brilliant Black BN, Black PN
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 153   [Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)]
        [Cărbune medicinal vegetal (cărbune)]
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 160   Carotenoids (Carotinoide):
        a) Alpha-, beta-, gamma-carotene
        b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto)
        c) Capsanthin, Capsorubin
        d) Lycopene
        e) Beta-apo-8' carotenal (C 30)
        f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 161   Xanthophylls (Xantofile)
        b) Lutein (Luteină)
        f) Rhodoxant (Rodoxant)
        g) Canthaxanthin (Cantaxantină)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 162   Beetroot red, betanin
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 163   Anthocyanins (Antocianine)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 170   Calcium carbonate (Carbonat de calciu)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 171   Titanium dioxide (Dioxid de titan)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 172   Iron oxides and hidroxides (Oxizi şi hidroxizi de fier)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 173   Aluminium (Aluminiu)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 174   Silver (Argint)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 175   Gold (Aur)
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 129   Allura red AC
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
E 133   Brilliant blue FCF
────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────