Art. I. - Hotărrea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora n cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice, publicată n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 102 din 6 februarie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:

"Prezenta hotărre transpune prevederile Directivei Consiliului 2004/9/CE privind inspecţia şi verificarea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicată n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptnd prevederile Secţiunii B a anexei nr. I care au fost preluate n legislaţia naţională prin Ordinul ministrului economiei şi comerţului, al ministrului sănătăţii publice şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecţiilor instalaţiilor de testare şi verificarea studiilor n vederea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 635 din 24 iulie 2006, şi ale Directivei Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor de bună practică de laborator şi verificarea aplicării acestora n cazul testărilor efectuate asupra substanţelor, publicată n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004."

"3. Autoritatea de monitorizare are obligaţia de a verifica conformitatea cu principiile BPL pentru orice instalaţie de testare care declară că testările proprietăţilor substanţelor şi preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea principiilor BPL."

"5¹.4. Informaţiile confidenţiale cu valoare comercială la care are acces autoritatea de monitorizare n timpul activităţilor de verificare a respectării principiilor BPL sunt disponibile numai pentru Comisia Europeană, pentru autorităţile naţionale de reglementare desemnate şi pentru laboratorul sau sponsorul studiului, direct implicat n respectiva inspecţie sau verificare a studiului."

*) Menţiunea privind transpunerea normelor comunitare a fost introdusă prin pct. 2 al art. I al Hotărrii Guvernului nr. 266/2006, publicată n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 217 din 9 martie 2006.

Art. II. - n tot cuprinsul Hotărrii Guvernului nr. 63/2002, cu modificările şi completările ulterioare, denumirea "Ministerul Economiei şi Comerţului" se nlocuieşte cu denumirea "Ministerul Mediului şi Dezvoltării Durabile" şi denumirea "Ministerul Sănătăţii" se nlocuieşte cu denumirea "Ministerul Sănătăţii Publice".

                                                  Contrasemnează:
                                                  ───────────────
                                    Ministrul mediului şi dezvoltării durabile,
                                                   Attila Korodi
                                   Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale,
                                                Decebal Traian Remeş
                                            Ministrul sănătăţii publice,
                                             Gheorghe Eugen Nicolăescu
                                       Departamentul pentru Afaceri Europene
                                                  Adrian Ciocănea,
                                                  secretar de stat
                                         Ministrul economiei şi finanţelor,
                                                 Varujan Vosganian