Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pt Siguranţa
Alimentelor
|
Ordin nr. 57/2009
din 03/09/2009
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 611 din
08/09/2009
privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii
Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor
medicinale veterinare
|
|
Văzānd Referatul de aprobare nr. 151
din 26 iunie 2009, īntocmit de Direcţia coordonare tehnică a institutelor de
referinţă, LSVSA şi farmacovigilenţă din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
avānd īn vedere prevederile art. 10
lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea
activităţii sanitar-veterinare
şi pentru siguranţa alimentelor,
aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu
modificările şi completările ulterioare,
īn temeiul art. 3 alin. (3) şi art.
4 alin. (3) din Hotărārea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi
funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi
completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale
Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Art. I. - Ordinul
preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa
Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, publicat īn Monitorul
Oficial al Romāniei, Partea I, nr. 804 din 26 noiembrie 2007, se modifică şi va
avea următorul cuprins:
1. Articolul 4 se
modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Prezentul
ordin transpune Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului
din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui Cod comunitar pentru produsele
medicamentoase veterinare, publicată īn Jurnalul Oficial al Comunităţilor
Europene (JOCE) nr. L 311 din 28 noiembrie 2001, aşa cum a fost modificată
ultima dată de Directiva 2009/9/CE a Comisiei din 10 februarie 2009 de
modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului de
instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase
veterinare, publicată īn Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 44
din 14 februarie 2009."
2. Anexele nr. 1 şi 3 la
norma sanitară veterinară se modifică şi se īnlocuiesc cu anexele nr. 1 şi 2*),
care fac parte integrantă din prezentul ordin.
___________
*) Anexele nr. 1
şi 2 se publică īn Monitorul Oficial al Romāniei, Partea I, nr. 611 bis, care se
poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome
"Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.
Art. II. - Prezentul
ordin transpune Directiva 2009/9/CE a Comisiei din 10 februarie 2009 de
modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului de
instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase
veterinare, publicată īn Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 44
din 14 februarie 2009.
Art. III. - Prezentul
ordin preia īn legislaţia naţională formatul comunitar al autorizaţiei de
fabricaţie/import produse medicinale veterinare, publicat de Comisia Europeană
īn Normele de reglementare a produselor medicinale īn Uniunea Europeană, volumul
4.
Art. IV. - Prezentul
ordin se publică īn Monitorul Oficial al Romāniei, Partea I.
p. Preşedintele
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa
Alimentelor,
Corneliu Ceică
Bucureşti, 3 septembrie
2009.
Nr. 57.