|
Denumire comercială |
Taktic
|
|
Număr autorizaţie |
060336 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
31-05-2006 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
31-05-2011 |
|
Substanţa activă |
amitraz
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine, porcine
Tratamentul ectoparazitozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
concentrat emulsionabil |
|
Prezentare |
flacon x 250 ml, 1 litru; bidon x 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 4 zile, ovine - 24 zile, porcine - 1 zi. Lapte: bovine - 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
|
Detinator licenţa |
INTERVET PRODUCTIONS SA, Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
23-03-2015 |
IA/B.II.f.1.a.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 2 ani (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
4 |
23-03-2015 |
IB/B.II.e.5.d |
Adăugarea unei noi forme de prezentare - flacon x 1 litru (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
3 |
23-03-2015 |
II |
Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe: bovine de la 24 ore la 4 zile, ovine de la 7 zile la 24 zile, porcine de la 7 zile la 1 zi, iar pentru lapte de vacă de la 7 ore la 4 zile (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
2 |
24-09-2010 |
IB/33 |
Schimbare de importanţă minoră în procesul de fabricaţie al produsului finit. |
|
1 |
10-11-2009 |
IB/20c |
Schimbarea procedurii de testare a unui excipient. |
