Detalii produs
Denumire comercială | Imaverol - topical solution |
Număr autorizaţie | 070070 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 13-03-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 13-03-2012 |
Substanţa activă | enilconazol |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, câini În tratamentul micozelor cutanate produse de gen Trichophyton şi Mycrosporum. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie topică |
Prezentare | flacon x 100 ml, 1000 ml |
Perioada de aşteptare | Lapte: 0 zile. Carne: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia |
Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 21-06-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 21-06-2013 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 04-05-2011 | II | Schimbarea specificatiilor produsului finit la eliberarea seriei si la sfarsitul perioadei de valabilitate; reducerea perioadei de valabilitate de la 60 luni la 36 luni, cresterea perioadei de valabilitate a produsului finit dupa prima deschidere a ambalajului primar de la 6 saptamani la 12 saptamani. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Imaverol 100 mg/ml | 130098 | 18-06-2013 | 31-12-9999 | Anulata |