Detalii produs
| Denumire comercială | Filtalon |
| Număr autorizaţie | 060674 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 04-10-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 04-10-2011 |
| Substanţa activă | apomorfină clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Pentru provocarea vomei în cazul intoxicaţiilor cu substanţe toxice (nu caustice) şi ingerării accidentale a unor obiecte care nu produc rănirea tractusului digestiv. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | cutie x 6 fiole x 2 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | HELLENIC PASTEUR INSTITUTE, Grecia |
| Detinator licenţa | ERFAR PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A., Grecia |
| Firma responsabilă din România | PET VET S.A. |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 25-02-2016 | IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2, IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din ERFAR S.A. în HELLENIC PASTEUR INSTITUTE și înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Filtalon | 160040 | 25-02-2016 | 31-12-9999 | Valida |
