Detalii produs

Denumire comercială Oridox 100 mg/ml
Număr autorizaţie 080089
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 06-10-2008
Autorizaţie validă pâna la 06-10-2013
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Păsări (broileri) - în prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii cronice şi micoplasmozei produse de microorganisme sensibile la doxiciclină. Suine - în prevenirea bolilor respiratorii clinice.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1 litru; 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: păsări (broileri) - 7 zile; porci - 7 zile. Ouă: nu este permisă utilizarea la găinile ouătoare ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa CHEMO IBERICA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatia a fost retrasa din motive comerciale.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie
Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-10-2012 IA/B.II.b.4.a Modificarea mărimii seriei pentru produsul finit.
1 12-07-2011 IA/C.I.1.a Schimbare a rezumatului carcateristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).