Detalii produs
Denumire comercială | Albendakel 2,5% |
Număr autorizaţie | 100155 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 18-10-2010 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | albendazol |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine In tratamentul si controlul endoparazitozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 1 litru; 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: ovine şi caprine - 6 zile, bovine - 20 zile. Lapte: 3 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
Detinator licenţa | KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 15-06-2016 | IA/B.II.a.3.a1, IA/B.II.a.3.a.2, IA/B.II.1.3.b.1, IA/B.II.a.3.b.6, IB/B.II.a.3.z | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
2 | 08-10-2015 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
1 | 12-06-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din ALBENZOLE 2,5% în ALBENDAKEL 2,5%. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Albendakel 2,5% | 210073 | 19-05-2021 | 31-12-9999 | Valida |
Albenzole 2,5% | 040307 | 23-08-2004 | 23-08-2009 | Expirata |