Detalii produs

Denumire comercială Albendakel 2,5%
Număr autorizaţie 100155
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 18-10-2010
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă albendazol
Specii ţintă bovine, caprine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine In tratamentul si controlul endoparazitozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 1 litru; 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: ovine şi caprine - 6 zile, bovine - 20 zile. Lapte: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 15-06-2016 IA/B.II.a.3.a1, IA/B.II.a.3.a.2, IA/B.II.1.3.b.1, IA/B.II.a.3.b.6, IB/B.II.a.3.z Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
2 08-10-2015 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 12-06-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ALBENZOLE 2,5% în ALBENDAKEL 2,5%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Albendakel 2,5% 210073 19-05-2021 31-12-9999 Valida
Albenzole 2,5% 040307 23-08-2004 23-08-2009 Expirata

Login