Detalii produs
| Denumire comercială | AviPro POX |
| Număr autorizaţie | 110009 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-01-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | V DVA tulpina HP-B |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Găini Imunoprofilaxia difterovariolei aviare. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat si solvent pentru prepararea unei suspensii |
| Prezentare | flacon x 1000 doze + diluant: flacon x 10 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Detinator licenţa | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.11.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 19-08-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 3 | 06-08-2012 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitative/ambalre/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
| 2 | 20-09-2011 | IA/C.I.9.a | Schimbarea persoanei responsabile cu farmacovigilenta. |
| 1 | 06-09-2011 | II | Creşterea titrului la eliberarea seriilor si reducerea perioadei de valabilitate. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| AviPro POX | 050078 | 01-03-2005 | 01-03-2010 | Expirata |
