Detalii produs

Denumire comercială Lincovet 10
Număr autorizaţie 110019
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-01-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă lincomicină clorhidrat
Specii ţintă bovine, câini, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Vitei, ovine, suine, gaini, câini, pisici În tratamentul infecţiilor primare şi secundare ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţii digestive, urogenitale, ale pielii şi ţesuturilor moi, artrite produse de germeni sensibili la lincomicina.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: vitei, ovine, suine, gaini - 3 zile. Lapte: 60 ore. Oua: 2 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
6 26-10-2023 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
5 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
4 05-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
3 22-06-2018 II/B.II.e.1.b.2 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacon din PP natur x 250 ml, 500 ml.
2 15-12-2016 II/B.II.e.5.c Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 250 ml, 500 ml.
1 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Lincovet 10 050462 21-07-2005 21-07-2010 Expirata

Login