Detalii produs

Denumire comercială Duoban
Număr autorizaţie 110040
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat, doxiciclină hiclat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine În tratamentul infecţiilor respiratorii produse de Pasteurella multocida, enterite produse de E. coli.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare sac x 25 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 10 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Firma responsabilă din România STELBAN COM SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii 31 dec. 9999 = nelimitat Autorizatie de comercializare retrasa ca urmare a Deciziei de punere în aplicare a Comisiei nr. 4708/17.07.2016 privind, în cadrul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin ”colistină” în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrare orală.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 24-10-2014 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
4 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
3 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
2 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
1 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Duoban 050790 16-12-2005 16-12-2010 Expirata

Login