Detalii produs

Denumire comercială	Novasul
Număr autorizaţie	110105
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	06-06-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	metamizol sodic
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, suine, caini: In tratamentul durerilor, spasmelor, febrei cat si in cazurile de colica, obstructie esofagiana, alte spasme specifice organelor abdominale precum si pareze. Afectiuni reumatice, artrita acuta si cronica, tendovaginita, nevrite si nevralgii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: suine - 3 zile, bovine - 3 zile, cal (numai i.v.) - 6 zile. Lapte (vaci): 2 si 1/2 zile (5 mulsori). A nu se administra iepelor producătoare de lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa	RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România	RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	22-10-2018	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3	18-08-2015	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
2	23-11-2012	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1	08-05-2012	IA/B.II.d.1.c	Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Novasul	230020	03-02-2023	31-12-9999	Valida
Novasul	050577	08-09-2005	08-09-2010	Expirata