Detalii produs
Denumire comercială | Tilozină FP 100 |
Număr autorizaţie | 110153 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 20-07-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | tilozină fosfat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Păsări (pui broileri, tineret înlocuire, găini ouătoare, curci) - Tratamentul infecţiilor cronice respiratorii. Porci - Bolile cronice respiratorii. Viţei - Tratamentul afecţiunilor respiratorii. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
Prezentare | pungi x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 10 kg, 20 kg |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: suine - 0 zile, păsări - 5 zile. Ouă: 4 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 10-05-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
3 | 20-05-2016 | IA/C.I.z | Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare – adăugarea unei noi contraindicații. |
2 | 08-10-2015 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
1 | 29-01-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din TILOZINA 100 în TILOZINA FP 100. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Tilozină 100 | 050466 | 21-07-2005 | 21-07-2010 | Expirata |