Detalii produs

Denumire comercială	Depedin veyx
Număr autorizaţie	110199
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	17-08-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	dexametazonă, prednisolon acetat
Specii ţintă	bovine, câini, pisici
Acţiune terapeutică	Bovine, câini, pisici În acetonemie, pareza puerperală, tetanie, sindromul vacii culcate,indigestii artrite, tendinite,sinovite,mastite,laminite, toxemie, eclampsie, alergii, anafilaxie, dermatite, eczeme metabolice, prurit, flegmoane, stres, inflamaţii.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare	Ţesuturi comestibile bovine: 10 zile. Lapte bovine: 2 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa	VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	20-10-2022	F.II.d.1.a	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
4	01-09-2021	IA/B.II.d.1.d	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
3	10-02-2021	IB/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2	07-11-2017	IB/B.II.a.3.b.6, II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.e.z, II/B.II.e.1.b.2	Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea sistemului de închidere a recipientului și schimbarea ambalajului direct al produsului finit.
1	08-12-2015	IA/B.II.d.1.a	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Depedin veyx	050286	11-05-2005	11-05-2010	Expirata