Detalii produs

Denumire comercială Colidem
Număr autorizaţie 110212
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci si gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire) In tratamentul si metafilaxia bolilor infectioase cauzate de bacterii E.coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacoane x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l
Perioada de aşteptare Carne: 2 zile. Ouă. 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 17-10-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 20-02-2013 IA/B.II.b.4.a Schimbarea marimii lotului.
1 14-09-2011 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colidem 060272 10-05-2006 10-05-2011 Expirata

Login