Detalii produs

Denumire comercială Alamycin LA
Număr autorizaţie 110238
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 09-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină dihidrat
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine,suine Indicat în tratamentul: - rinitei atrofice cauzată de Bordetella bronchiseptica, Mannheimia haemolytica şi Pasteurella multocida; - bolii articulaţiilor/omfaloflebită cauzată de Arcanobacterium pyogenes, E. coli şi Staphylococcus aureus; - mamitei cauzate de către Corynebacterium pyogenes, E. coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae şi Streptococcus uberis; - metritei cauzate de către E. coli şi Streptococcus pyogenes; - pasteurelozei şi infecţiilor ale tractului respirator determinate de către Mannheimia haemolytica şi Pasteurella multocida; - septicemiei cauzate de Salmonella dublin şi Streptococcus pyogenes; - rujetului determinat de Erysipelothrix rhusiopathiae. Alamycin LA poate fi folosit de asemenea pentru controlul avortului enzootic la ovine.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne: bovine - 21 zile, ovine - 10 zile, suine - 14 zile. Lapte: bovine si ovine - 6 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 23-10-2018 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 22-10-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 16-12-2016 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne si organe la specia tinta bovine de la 29 zile la 21 zile.
2 15-09-2016 IA/B.II.d.2.e Actualizarea procedurii de testare pentru a se asigura conformitatea cu monografia generală actualizată din Farmacopeea Europeană.
1 24-07-2013 II/B.II.e.1.b Schimbarea ambalajului primar al produsului finit


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alamycin LA 190081 22-04-2019 31-12-9999 Valida
Alamycin L.A. 158980/3 30-08-2002 30-08-2007 Expirata

Login