STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Mediodine unguent
Număr autorizaţie 110215
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 26-08-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă iod povidonă
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, suine, câini, pisici: In tratamentul local al plagilor cutanate(infectate/neinfectate) de la nivelul tegumentelor si mucoaselor(exceptie mucoasa conjunctivala)
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică unguent
Prezentare tub x 10, 20, 60, 200 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 22-02-2019 II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
1 21-12-2018 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, etichetei și prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Mediodine unguent 050672 25-10-2005 25-10-2010 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile