Detalii produs

Denumire comercială	Ketamidor 100 mg/ml
Număr autorizaţie	110224
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	05-09-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	ketamină clorhidrat
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, caini si pisici: Pentru anestezii de scurtă durată, pentru diagnosticare, intervenţii chirurgicale si terapie dureroasa Premedicatie pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa	RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România	RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	06-01-2017	-	Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 4 din 18.10.2016 la AC.
4	18-10-2016	IA/C.II.8	Schimbarea frecvenței și/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (PSUR).
3	06-10-2016	IA/B.II.b.4.a	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2	23-01-2013	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1	14-03-2012	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificate de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Ketamidor 100 mg/ml	230036	15-02-2023	31-12-9999	Valida
Ketamidor 10%	050186	24-03-2005	24-03-2010	Expirata