Detalii produs

Denumire comercială Foresto 1,25 g + 0,56 g zgardă antiparazitară pentru pisici
Număr autorizaţie 110250
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 12-09-2011
Autorizaţie validă pâna la 12-09-2016
Substanţa activă imidacloprid, flumetrin
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Pentru tratamentul si prevenirea infestarii cu purici si capuse.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică zgardă
Prezentare cutie x 1 zgarda x 38 cm.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania
Detinator licenţa BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 12-01-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 48 luni.
3 12-01-2015 II/C.I.4 Modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilență.
2 12-01-2015 II/C.I.6.a Schimbarea indicațiilor terapeutice.
1 20-01-2014 IB/C.I.3.a Aplicarea schimbărilor solicitate de EMEA în urma evaluării unei restricţii urgente din motive de siguranţă.

Login