Detalii produs

Denumire comercială Oxitetraciclină FP 20% retard
Număr autorizaţie 110270
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină dihidrat
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine Tratamentul infectiilor gastrointestinale, pulmonare, genitale,pododermite, actinobaciloza, rujet, leptospiroza.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 21-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 20% RETARD în OXITETRACICLINA FP 20% RETARD.
1 13-10-2014 IB/B.II.e.4.c Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 250 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxitetraciclină 20% retard 060662 25-09-2006 25-09-2011 Expirata

Login