Detalii produs
Denumire comercială | Oxitetraciclină FP 20% retard |
Număr autorizaţie | 110270 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 21-09-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | oxitetraciclină dihidrat |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine, suine Tratamentul infectiilor gastrointestinale, pulmonare, genitale,pododermite, actinobaciloza, rujet, leptospiroza. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 21-10-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
3 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 27-11-2014 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 20% RETARD în OXITETRACICLINA FP 20% RETARD. |
1 | 13-10-2014 | IB/B.II.e.4.c | Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 250 ml. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Oxitetraciclină 20% retard | 060662 | 25-09-2006 | 25-09-2011 | Expirata |