STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Enteroxin 40%
Număr autorizaţie 110273
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-09-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă sulfadimetoxină
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - Tratamentul infecţiilor respiratorii produse de Streptococcus equisi, infecţii cu germeni sensibili la acţiunea sulfadimetoxinei. Bovine - Tratamentul infecţiilor respiratorii, pneumoniilor bacteriene asociate cu Pasteurella spp. , pododermitelor necrotice, laringitei necrotice a viţeilor determinată de Fusobacterium necrophorum. Câini , pisici - Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare (tonsilite, faringite, pneumonii, bronşite), ale tractusului gastrointestinal (enterite bacteriene, enterite bacteriene asociate cu coccidioză la câini), urogenitale (cistite, nefrite, metrite, piometrite cauzate de infecţii cu streptococi, stafilococi, Salmonella spp,),tratamentul infecţiilor ţesuturilor moi, abcese, infecţii ale pielii şi glandelor anale.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 7 zile. Lapte: bovine - 60 ore. Nu se administrează la cabalinele a căror carne este destinată consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 22-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 14-05-2012 II Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe la bovine de la 28 zile la 7 zile si pentru lapte la bovine de la 7 zile la 60 ore.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enteroxin 40% 050669 25-10-2005 25-10-2010 Expirata

Login