Detalii produs
| Denumire comercială | Sporyl |
| Număr autorizaţie | 110283 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-10-2011 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cetrimid, eugenol |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine În tratamentul tricofiţiei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | unguent |
| Prezentare | flacon x 100 g |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 18-08-2015 | IB/B.II.e.1.a.2, IA/B.II.e.5.z | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| 3 | 18-08-2015 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 2 | 23-04-2014 | II/B.I.a.1.g | Schimbarea producătorului unei materii prime. |
| 1 | 23-11-2012 | IA/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Sporyl | 230048 | 23-02-2023 | 31-12-9999 | Valida |
| Sporyl | 050198 | 24-03-2005 | 24-03-2010 | Expirata |
