Detalii produs

Denumire comercială Duramune DAP + L
Număr autorizaţie 110296
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 04-11-2011
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2014
Substanţa activă L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, Virusul viu canin, atenuat al bolii lui Carre - tulpina Onderstepoort, Adenovirus canin viu atenuat tip 2 - tulpina v197, Virusul viu atenuat al parvovirozei canine - tulpina SAH
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva infecţiilor cu CDV, CPV, CAV2, L. icterohaemorrhagiae şi L. canicola.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare cutii x 10; 25; 50; 100 doze
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP Autorizatia a fost retrasa din motive comerciale, in conformitate cu prevederile Ordinului presedintelui ANSVSA nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare-veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificarile si completarile ulterioare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 23-05-2012 IA/A.5a, b, IA/A.4 Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei şi produsului finit şi schimbarea producătorului antigenului.
3 23-05-2012 IB/A.2.b, IA/A.5a, b, IA/ Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei şi produsului finit din FORT DODGE LABORATORIES IRELAND în ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND şi schimbarea producătorului antigenului.
2 23-05-2012 II/B.II.b.2.b.3 Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
1 23-05-2012 II Înlocuirea unui component al adjuvantului cu unul similar.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Duramune DAP 120182 23-05-2012 23-05-2017 Anulata
Duramune DAP + L 090129 19-10-2009 19-10-2014 Anulata

Login