Detalii produs

Denumire comercială	Colidem 50
Număr autorizaţie	110307
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	15-11-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	colistin sulfat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire) - Suine: tratamentul infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp, Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa. - Pasari: combaterea infectiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.),sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere
Prezentare	pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg
Perioada de aşteptare	Carne - 3 zile. Ouă - 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România	DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	17-05-2016	IAIN/C.I.1.a	Schimbarea RCP, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 și 31 din Directiva 2001/83/CE sau la articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE - procedura de sesizare
1	09-07-2012	II/C.II.3	Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe de la 28 zile la 3 zile, iar pentru ouă de la 7 zile la 1 zi.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Colidem 50	060577	23-08-2006	23-08-2011	Expirata