Detalii produs

Denumire comercială	Auskipra GN
Număr autorizaţie	110304
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	14-11-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	virusul bolii Aujeszky - tulpina gE negativ Bartha K61
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine Imunoprofilaxia bolii Aujeszky.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat
Prezentare	cutie x 1 sau 10 flacoane x 50 doze.
Perioada de aşteptare	0 zile când produsul este reconstituit cu solventul roşu şi carne: 2 zile când produsul este reconstituit cu solventul A3.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	22-01-2021	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Auskipra - GN	060592	31-08-2006	31-08-2011	Expirata