Detalii produs

Denumire comercială TS 11
Număr autorizaţie 110321
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycoplasma gallisepticum, tulpina atenuată- ts 11
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia micoplasmozei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie
Prezentare flacon x 30 ml (1000 doze) + 1 pipetă specială pentru administrare oculară.
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia
Detinator licenţa BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
6 23-11-2022 A.1.a Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
5 18-08-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
4 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 04-03-2019 IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare, producătorului substanței active și producătorului produsului finit din MERIAL ITALIA S.p.A. în Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
2 06-06-2017 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
1 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
TS-11 060508 26-07-2006 26-07-2011 Expirata

Login