Detalii produs

Denumire comercială	Hiprabovis 4
Număr autorizaţie	110305
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	14-11-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	V IBR tulpina LA, VPi3 - tulpina SF4, VBVD - tulpina NADL, VSRB - tulpina LYMP 56
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine Imunoprofilaxia infectiilor cu IBRv, PI3, BVD, BRSV.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	cutie x 5 doze, 30 doze (componentă liofilizată + componentă lichidă)
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	22-01-2021	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	06-10-2020	-	Corectarea greșelii editoriale a etichetei.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Hiprabovis - 4	060594	31-08-2006	31-08-2011	Expirata