Detalii produs

Denumire comercială	Enrobioflox 10%
Număr autorizaţie	110333
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	28-11-2011
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	enrofloxacină
Specii ţintă	bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine (vitei), suine, pasari (gaini si broileri) Păsări(găini şi broileri): Tratamentul infecţiilor determinate de bacterii Gram pozitive sau Gram negative, micoplasme şi chlamidii sensibile la acţiunea enrofloxacinei (salmoneloză, colibaciloză, pasteureloză, coriză, infecţii cu Staphylococcus spp., micoplasmoză). - Bovine(viţei): Tratamentul infecţiilor determinate de micoplasme, chlamidii şi bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la acţiunea enrofloxacinei(bronşită, pneumonie, bronhopneumonie, pasteureloză, micoplasmoză, colibaciloză, salmoneloză, enterite, infecţii secundare datorate infecţiilor virale, conjunctivitei determinată de Moraxella bovis). - Suine Tratamentul pneumoniei, bronhopneumoniei, pasteurelozei, micoplasmozei, rinitei atrofice infecţioase, colibacilozei, salmonelozei, enteritelor, cistitei, nefritei, metritei, vaginitei, sindromului MMA septicemiei determinată de E. Coli şi Salmonella spp.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare	Carne si organe: pasari - 3 zile, vitei si suine - 10 zile. A nu se administra la gainile ale caror oua sunt destinate consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa	VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de comercializare retrasa din 19.12.2016, din motive comerciale, la cererea firmei.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	18-05-2016	IA/B.III.1.a.3, IA/A.7	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și eliminarea unui producător de substanță activă.
3	16-12-2015	IA/B.I.b.1.d	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2	05-11-2012	II/B.I.a.1.c	Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă.
1	09-04-2012	IB/B.III.2.a.1	Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii Europene sau ale farmacopeii unui stat membru.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Enrobioflox 10%	153006/4	18-04-2003	18-04-2008	Expirata