Detalii produs
Denumire comercială | Bolfo sampon |
Număr autorizaţie | 110328 |
Status autorizaţie | Retrasa |
Data emiterii autorizaţiei | 24-11-2011 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | propoxur |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini În combaterea ectoparazitozelor (pureci, păduchi). |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | şampon |
Prezentare | flacon x 100 ml; 250 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
Detinator licenţa | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 26-07-2018 | IA/B.I.a.3.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
3 | 17-03-2016 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
2 | 24-02-2012 | IA/B.I.a.2, IA/B.I.b.1 | Schimbari in cadrul procesului de fabricatie al substantei active si schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active. |
1 | 05-01-2012 | II | Actualizareapărţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Bolfo shampoo | 040435 | 19-10-2004 | 19-10-2007 | Expirata |