Detalii produs

Denumire comercială Nobivac parvo C
Număr autorizaţie 110315
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-11-2011
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă CPV tulpina 154
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Imunoprofilaxia parvovirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă liofilizată şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare cutie x 10 sau 50 flacoane x 1 doză.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
8 16-01-2024 F.II.a.3.b.2 Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
7 04-04-2023 F.II.b.3.c Modificare în procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanțe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
6 26-07-2022 II/C.I.4 Modificări în SPC, etichetă şi prospect datorită unor noi informaţii pe partea de calitate, preclinic şi clinic sau farmacovigilenţă.
5 05-07-2021 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
4 08-03-2017 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 23-06-2015 IA/B.II.e.6.a Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit [culoarea capacelor flip-off, inelele reprezentând codul de culoare ale fiolelor, schimbarea capacului de protecţie al acului de seringă (utilizarea unui tip diferit de plastic)] - schimbare care afectează informaţiile referitoare la produs.
2 19-05-2014 II/C.I.4 Modificări în SPC, etichetă şi prospect datorită unor noi informaţii pe partea de calitate, preclinic şi clinic sau farmacovigilenţă.
1 05-11-2013 IA/A.5.b Schimbarea denumirii adresei producătorului produsului finit, inclusiv a centrelor de control al calităţii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobivac parvo C 060712 25-10-2006 25-10-2011 Expirata

Login