STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Egocin L.A.
Număr autorizaţie 120018
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-01-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină dihidrat
Specii ţintă bovine, caprine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine, iepuri, gaini Se recomanda pentru tratamentul infectiilor primare si secundare, acute si cronice ale tractului gastrointestinal, urinar si genital, ale tractului respirator, infectii ale sistemului locomotor (oase, articulatii, muschi si copite), infectii la nivelul ombilicului, pielii si mucoaselor, tratamentul stresului datorat transportului, schimbari bruste ale dietei, tratemntul infectiilor puerperale si post-chirurgicale determinate de germeni sensibili la actiunea oxitetraciclinei dihidrat.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 7 zile. Ouă. 14 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 25.09.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 22-09-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
2 08-07-2014 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului.
1 15-01-2013 IA/B.II.e.7.b Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Egocin L.A. 050451 19-07-2005 19-07-2010 Expirata

Login