Detalii produs

Denumire comercială Supermastidol dry cow
Număr autorizaţie 120074
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-02-2012
Autorizaţie validă pâna la 29-09-2016
Substanţa activă benzilpenicilină procainică, neomicină sulfat, benzilpenicilina potasica
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine In tratamentul mastitelor subclinice si pentru prevenirea de noi infectii in timpul perioadei de repaus mamar, produse de microorganisme sensibile la actiunea substanţelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare cutie x 20 seringi x 9 g
Perioada de aşteptare Carne si organe: 28 zile. Lapte: perioada de repaus mamar ≥ 35 zile - 60 ore (5 mulsori), perioada de repaus mamar ≤ 35 zile - laptele trebuie testat pentru reziduuri de antibiotice înainte de livrare.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Procedura de reinnoire a autorizatiei de comercializare a fost anulată începând cu 19.12.2016, la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare. În conf. cu preved. art. 33, alin. 11 din Ordinul nr. 30/2015 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007: „produsele medicinale veterinare a căror autorizaţie de comercializare a expirat sau pentru care a fost anulată procedura de reînnoire pot fi menţinute pe piaţa din România maximum 6 luni” de la notificarea firmei cu adresa nr. 23829/06.12.2016. Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-05-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Modificării nr. 2 din 13.04.2016 a AC.
2 13-04-2016 IB/B.II.f.1.d, IB/B.II.d.1.g, IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.d.1.z Schimbarea termenului de valabilitate sau a condiţiilor de stocare a produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbare a procedurii de testare a produsului finit.
1 29-05-2012 IB/B.II.b, d si e Adăugarea unui nou producător (VIRBAC - Franţa) şi schimbări în procesul de fabricaţie a produsului fnit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Supermastidol dry cow 110275 29-09-2011 29-09-2016 Anulata

Login