STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Veterelin 0,004 mg/ml
Număr autorizaţie 120163
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-05-2012
Autorizaţie validă pâna la 16-05-2017
Substanţa activă buserelin acetat
Specii ţintă bovine, cabaline, iepuri, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, iepuri, suine Vaci - inducerea ovulatiei sau ovulatie intarziata, tratamentul anestrului si a chistilor foliculari cu sau fara simptome de nimfomanie, imbunatatirea ratei de conceptie in procedurile de inseminare artificiala. Iepe - inducerea ovulatiei, tratamentul chistilor foliculari cu sau fara simptome de nimfomanie. Iepuroaice - imbunatatirea ratei de conceptie si inducerea ovulatiei la inseminarea post-partum. Scrofite nulipare - inducerea ovulatiei dupa sincronizarea estrului cu un analog progestagen pentru a efectua o singura inseminare artificiala.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP - autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 24-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă.
2 17-05-2012 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 12 luni la 24 luni.
1 17-05-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Veterelin 0,004 mg/ml 160169 08-06-2016 31-12-9999 Valida

Login