STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Clinacin 150 mg
Număr autorizaţie 120175
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 17-05-2012
Autorizaţie validă pâna la 17-05-2017
Substanţa activă clindamicin clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini In tratamentul plagilor infectate, abceselor si infectiilor cavitatii orale/dentare cauzate de specii sensibile la clindamicina sau asociate acestora, osteomielite cauzate de Staphylococcus aureus.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacon x 10, 16, 20, 30, 50, 80, 100 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa ALLFEED INTERNATIONAL SRL, România
Firma responsabilă din România ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-01-2017 IA/A.1, IA/B.I.a.1.a, IA/B.III.1.a.3 Modificare adresei deținătorului autorizației de comercilaizare; schimbarea producătorului unei materii prime și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clinacin 150 mg 170108 02-05-2017 31-12-9999 Valida

Login