Detalii produs
Denumire comercială | Dolocarp flavour 100 mg |
Număr autorizaţie | 120181 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 23-05-2012 |
Autorizaţie validă pâna la | 23-05-2017 |
Substanţa activă | carprofen |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii potoperatorii. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | tablete masticabile |
Prezentare | flacon x 20, 100 tablete |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
6 | 08-05-2017 | IB/B.II.f.1.b.1, IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 4 ani la 5 ani și modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a flaconului de la 6 luni la 12 luni. |
5 | 04-04-2016 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
4 | 29-12-2015 | IA/C.II.6.a | Schimbarea distribuitorului din CENTRUL VETERINAR CENTRAL EUROPEAN SRL în BISTRI-VET SRL. |
3 | 13-08-2014 | IB/B.II.f.1.b.1 | Extinderea termenului de valabilitate a produsului finit asa cum este ambalat pentru vânzare de la 3 ani la 4 ani. |
2 | 13-05-2014 | IB/C.II.6.b | Schimbarea distribuitorului. |
1 | 14-01-2013 | IA/C.I.9.a | Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Dolocarp flavour 100 mg | 170120 | 09-05-2017 | 31-12-9999 | Valida |