Detalii produs

Denumire comercială Norfenicol 300 mg/ml
Număr autorizaţie 120162
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 16-05-2012
Autorizaţie validă pâna la 16-05-2017
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine si suine Bovine - tratamentul infectiilor cailor respiratorii. Suine - in tratamentul focarelor de boala respiratorie acuta.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 39 zile (prin injectare i.m. la 20 mg/kg, de doua ori) si 44 zile (prin injectare subcutanata la 40 mg/kg, o data); suine - 22 zile (prin injectare i.m. la 15 mg/kg, de doua ori). Lapte: nu este permisa utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
1 07-01-2015 II/B.I.a.1.b Adăugarea unui nou producător de substanță activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norfenicol 300 mg/ml 170193 08-09-2017 31-12-9999 Anulata

Login