Detalii produs

Denumire comercială	Gentocin plus
Număr autorizaţie	120248
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	17-07-2012
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	dexametazonă disodium fosfat, gentamicină sulfat
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini, pisici Tratamentul infecţiilor oculare (conjunctivite, cheratite, cheratoconjunctivită, ulcere corneene, blefarite şi blefaroconjunctivită) cauzate de bacterii sensibile la gentamicină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie oftalmică
Prezentare	flacon x 7,5 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România	PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	08-02-2022	IA/A.1, IA/A.5.a	Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1	28-04-2017	IA/B.II.e.5.a.1	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Gentocin plus	060092	20-02-2006	20-02-2011	Expirata