Detalii produs

Denumire comercială Polypleurosin APX plus IM
Număr autorizaţie 120238
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-07-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 9, Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 2, Pasteurella multocida - serotip A, Pasteurella multocida - serotip D, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx I, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx II, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx III
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunizarea purceilor şi scroafelor împotriva pneumoniei cauzate de Actinobacillus Pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 50; 100; 250 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Polypleurosin APX plus IM 070155 29-05-2007 29-05-2012 Expirata

Login